8h30 Ouverture de l’exposition, café d’accueil / Opening of the exhibit, welcome coffee


9.00-9.40 Me1 Conférence d’ouverture de la 5ème édition de Pharmapack/Opening statement 5th edition of Pharmapack

Me1.1 Accueil des participants, présentation du programme des conférences et de l’exposition
Pr Jean-Claude Chaumeil, Faculté de Pharmacie, Université René Descartes Paris V, France
Claude Santini, Secrétaire Général Adjoint, Académie Nationale de Pharmacie, France

Me1.2 Le rôle indispensable du conditionnement dans la problématique du produit stérile
Patryck Breitburd, Président, B.Braun Medical, France
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Les préparations médicamenteuses stériles, les dispositifs médicaux stériles, les vêtements stériles du personnel médical sont des éléments fondamentaux qui interviennent dans le traitement d’un patient. Que ce soit pour le diagnostic, la chirurgie, la réanimation, la stérilité est une qualité essentielle.
La stérilité est un état de tout ou rien nécessaire à la protection des patients contre une contamination, qu’elle provienne de l’air, du contact humain, ou du contact produit.
            • La stérilité est une condition majeure de l’efficience d’un acte médical.
            • La stérilité est l’absence de microorganismes viables. les meilleurs codes promo Cliquer ici.
            • La stérilité est obtenue par des méthodes de stérilisation du produit ou des préparations en milieu stérile.Scalpel et d'autres produits

Le conditionnement fait partie intégrante de la stérilité pour 4 raisons
            • Il participe à la validation du procédé de stérilisation en ayant des caractéristiques permettant d’obtenir la stérilisation du produit conditionné. dentiste paris 15eme arrondissement.
            • Il doit être compatible avec la méthode de stérilisation (résistance à l’agent de stérilisation à court et long terme).
            • Il doit garantir le maintien de la stérilité par le maintien de son intégrité au cours de la conservation.
            • Il doit permettre la dispensation stérile du produit qu’il contient.
            • insurance rates
Ces 4 conditions sont majeures dans l’assurance de la qualité stérile. Le conditionnement n’est donc pas seulement un emballage de protection mais dans le cas d’un produit stérile, une caractéristique principale du produit.

Echanges entre les participants

9.40- 2.50 Me2 Conditionnement, reconstitution, matériels d'administration des formes liquides, prise en compte de la sécurité d'emploi pour les patients et personnels de santé

Présidents et ouverture de la session :
Pr Philippe Arnaud, Faculté de Pharmacie, Université René Descartes Paris V, Expert AFSSAPS (Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé), France
Jean-Marc Binet

Me2.1 Dispositif d’injection sans douleur
Dr Philippe Laurent, Medical Affairs, Director, BD Medical – Pharmaceutical Systems
Nicolas Bralet, European Product Manager, BD Medical – Pharmaceutical Systems
            • Qu’est-ce que la douleur ?
            • Comment évaluer la douleur ?
            • Dispositifs existants
            • BD Hypak PhysiolisTM
            • Application actuelle et avantages pour le malade.

Me2.2 /Dispositifs médicaux pour la préparation, le mélange et la délivrance
Freddy Zinger, President, Medimop Medical Projects Ltd.
PREPARER-MELANGER-DELIVRER sont des mots clés dans le monde actuel des produits pharmaceutiques. Le nombre croissant de lancements de nouveaux médicaments exige des dispositifs de préparation et de délivrance à la fois simples, ergonomiques et efficaces.
Il existe une large gamme de possibilités d’emballage de médicaments, telles que des flacons, ampoules, cartouches, poches, seringues, flacons-doseurs.
Les médicaments conditionnés sous forme de liquide, poudre ou émulsion sont en général administrés par injection sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse mais aussi directement par voie orale ou nasale.
Notre présentation mettra l’accent sur la large gamme de dispositifs de préparation, mélange et délivrance développée et fabriquée par Medimop. Nous parlerons d’une ligne de produits permettant le transfert aseptique et la reconstitution d’un contenant à un autre. Ces dispositifs tiennent compte de tous les aspects de préparation dans une opération sécurisée sans aiguille. Nous aborderons la filtration du médicament liquide ainsi le transfert rapide dans le cadre des dispositifs pour injection directe chez le patient.
Certaines des solutions récemment développées concernent le transfert entre ampoules et flacons-doseurs plastiques pour une administration rapide et sûre sous forme orale ou nasale avec un excellent rapport qualité/prix.
L’avantage de PREPARER-MELANGER-DELIVRER est le grand nombre de solutions et la possibilité de trouver de nouvelles associations. A la fin de cette présentation, nous décrirons la procédure d’identification des besoins du marché et des utilisateurs et la façon dont nous les traduisons en solutions industrielles pratiques.

Me2.3 L'intérêt et les contraintes des matériaux plastiques pour les seringues pré remplies / The pros and cons of plastic materials for pre-filled syringes
Jean-Bernard Hamel, Senior Scientist, BD Medical – Pharmaceutical Systems
Dr. Gilles Devillers, International Product Manager, BD Medical – Pharmaceutical Systems
            • L'analyse fonctionnelle pour l'utilisateur final, pour l'industrie pharmaceutique
            • Les fonctions et les contraintes des matériaux, les propriétés de barrière et l'interaction contenant contenu, l'ouverture de la seringue et les forces de décollement et de glissement de la seringue
            • La stérilisation terminale et la résistance aux chocs

10.50 – 11.30 Pause, visite de l’exposition

Me2.4 Seringues avec témoins d’ouverture
Jochen Alberstetter, Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, Head of packaging development, Germany
L’exposé traitera des différentes façons de combattre la contrefaçon de seringues. L’accent sera mis sur les technologies Vetter : systèmes de fermeture avec témoin d’effraction, codes et autres techniques.
            • Le marché des produits d’injection parentérale
            • Système de fermeture V-OVS avec témoin d’effraction
            • Caractéristiques principales et procédure d’assemblage
            • Système d’Identification Vetter V-IN
            • Résumé

Me2.5 Nouvelles solutions en Co-Polyester pour le conditionnement pharmaceutique et médical
Thijs Jaarsma, Global Market Development Manager, Specialty Plastics, Eastman Chemical BV
            • Tendances principales et défis dans le domaine de l’emballage médical et pharmaceutique
            • Solutions en co-polyester pour le conditionnement des formes liquides et des dispositifs.

Me2.6 Nouveaux développements dans le domaine des seringues pré-remplies
Dr. Thomas Schönknecht, GERRESHEIMER pharmaSystems, Germany
Les seringues pré-remplies en verre existent sur le marché depuis des années. L’avènement de nouveaux médicaments à fort potentiel renforce les exigences en matière de compatibilité entre produits et propreté. Cette présentation rend compte des dernières avancées en matière de contamination par particules, changement de pH et siliconisation par séchage au four. Nous aborderons les thèmes suivants :
            • Aperçu général des seringues et leur fabrication.
            • Exigences en matière de seringues en verre
            • Nouvelles approches dans la fabrication des seringues stériles
            • Seringues en verre et changement de pH
            • Remplacement de la silicone huileuse par une silicone séchée au four

Me2.7 Etude de stabilité et d'interactions contenu-contenant de deux spécialités injectables
François Caire-Maurisier, Division Laboratoire Pharmacie Centrale des Armées, France
Dans le cadre d'un traitement d'urgence, l'utilisation de dispositifs d'injection prêt à l'emploi est favorable. Le service de Santé des Armées, de part ses missions est directement concerné - Aussi la Pharmacie Centrale des Armées travaille en partenariat avec la Société BD sur un dispositif d'injection en plastique à usage unique. Celui-ci était utilisé jusqu'à présent dans le cadre de campagnes de vaccination étendues dans les pays défavorisés. Le dispositif concerné, appelé BD Uniject est un système multicouches contenu dans un étui en aluminium. Il offre l'avantage d'une transparence qui permet des tests de remplissage aseptique sans transfert préalable du contenu et le mirage du produit fini. Deux formulations ont été testées: Morphine Chlorhydrate (traitement de la douleur) et Atropine Sulfate (traitement contre les organophosphorés).

Les résultats des études de stabilité selon l'ICH seront présentés dans le cadre de son développement. Des extractibles ont été mis en évidence, l'identification et la quantification ont été faites afin d'en définir l'origine et la toxicité intrinsèque : deux produits proviennent de l'article du conditionnement, un autre du process.

12.50 Echanges entre les participants

13.00 - 14.00 Déjeuner, visite de l’exposition

14.00 – 18.00 Me3 Conditionnement et délivrance : formes liquides, gels et crèmes, transdermiques (patchs), formes sublinguales, formes inhalées (nasales et pulmonaires)

Me3.1 Présidents et ouverture de la session
Pr Jean-Paul Marty, Director, Laboratory of dermopharmacology and cosmetology, University Paris XI, Châtenay Malabry, France
Christophe Przybylski, Laboratoires Pierre Fabre, France
            • Exigences des tutelles
            • Prise en compte des mélanges extra temporanés
            • Evolutions amenées par l’industrie du générique
            • Rôle et importance de la collaboration entre les services de développement et les fabricants de conditionnement
            • Compliance et bon usage du médicament

Me3.2 Gouttes – Dose unique – Systèmes à Pompe sans reprise d’air – Barrière totale
Anton Von Felten, NEOPAC Packaging Solutions, Suisse
Cette présentation concerne un système d’administration de gouttes pour l’industrie ophtalmologique, un système à dose unique pour les petits volumes, un système de pompe sans reprise d’air pour les liquides et les produits à viscosité plus élevée et, enfin, un système de barrière totale pour les produits sans agents de conservation.

Me3.3 Le développement de devices et flacons spécifiques à partir de standard, une alternative pour des marchés restreints
Camille Tripodi, PHARMAGLASS MARKETING
Le développement de flacons et devices en petite série qui était jusqu’à présent réservé aux grands comptes devient accessible. Si les enjeux sont identiques, les moyens à mettre en œuvre sont différents alors que l'évolution du marché en concentration pousse à la standardisation et à la recherche de compétitivité.

Thibault D'HEILLY, ALLERBIO
            • Exemple : laboratoires Allerbio
            • Enjeux : différentier et améliorer une présentation classique
            • Bilan : optimisation de la compliance, respect de la qualité et des coûts

Me3.4 Les performances des systèmes AIRFREE dans le cadre des applications pharmaceutiques de distribution de produit sans reprise d'air
Pascal Hennemann, Directeur R&D, Plastohm, France

Me3.5 Better Products - Reduced Time to Market: The application of rapid prototyping and tooling technologies in the development of rigid plastic pharmaceutical packaging.
Lyndon Wild, Business Development Director, Jaycare Ltd., UK
This paper describes the various technologies available to produce prototypes and pilot samples, the pros and cons associated with each approach and how they can be applied in the real world to deliver products that not only better meet the requirements of users and producers but are delivered in considerably shorter lead times.

Me3.6 Les interactions contenant / contenu dues aux adhésifs des systèmes d’étiquetage
Pr Najet Yagoubi, Groupe Matériaux & Santé EA 401, Faculté de Pharmacie Paris Sud, France
Leïla Larbes, Groupe Matériaux & Santé EA 401, Faculté de Pharmacie Paris Sud, France
L’utilisation courante et croissante des matériaux plastiques comme conditionnement primaire des médicaments a conduit à un développement important des adhésifs pour le collage des étiquettes. En outre, si les systèmes d’étiquetages n’ont aucune influence sur un conditionnement en verre, ils prennent toute leur importance dans le cas d’un conditionnement en matière plastique. Ils doivent être considéré comme faisant partie intégrante du conditionnement primaire.
Actuellement, l’industrie pharmaceutique souffre d’un manque d’informations concernant les matériaux plastiques. Celles concernant les colles sont inexistantes. Cependant la réglementation actuellement en vigueur exige une identification approfondie de l’ensemble des constituants d’un matériau de conditionnement primaire. Par ailleurs, de nombreuses interactions ont été mises en évidences entre une formulation pharmaceutiques et son conditionnement, en raison de la présence d’un adhésif, qui conduit à une solubilité réciproque (colle / matériau). C’est ainsi que les autorités réglementaires ont interdit les colles à base de solvants organiques qui ont conduit à de nombreuses incompatibilités. Actuellement les adhésifs à base d’émulsion aqueuse sont de plus en plus rencontrés dans le domaine pharmaceutique, compte tenu de leur faible affinité vis à vis du matériau d’emballage tout en assurant une bonne adhésion. Toutefois ces propriétés n’exclues en aucun cas une étude d’interaction contenant / contenu, qui doit être réalisée après une mise en stabilité dans les conditions ICH.

16.00 – 16h.5 Pause, visite de l’exposition

Me3.7 Livraison rapide
Johan Lindqvist, Marketing Manager Pharma, PERLOS CORPORATION, Finland
            • Associer technologie et compétence en un seul concept de service
            • S’intègrer facilement et efficacement à l’organisation et les systèmes du client
            • Permettre de contrôler la qualité à chaque stade
            • Minimiser les risques et les coûts
            • Livraison des premiers produits assemblés en seulement 10 semaines après la prise de commande

Me3.8 Délivrance d’un vaccin anti-grippe nasal : cahier des charges
Joël Cotten, European Product Manager, BD Medical – Pharmaceutical Systems
            • Contraintes d’un système anti-grippal nasal : administration nasale / Utilisation professionnelle / mono ou bi-dose /
                0,1 à 0,2 ml (faible volume) / remplissage aseptique / activités saisonnières / dispositif accepté.
            • BD commercialise un dispositif qui s’appelle le réservoir BD AccusprayTM, qui peut satisfaire toutes ces exigences.
            • Le réservoir est rempli comme une seringue (capacité, simplicité, remplissage à façon); l’embout fabriqué par
               une entité franco-américaine produit un spray reproductible.
            • Une étude post-commercialisation aux Etats-Unis lors d’une campagne récente de vaccination nasale contre
               la grippe a montré que le dispositif est bien accepté par les malades et les professionnels de santé. Il permet
                en outre de faire de nouvelles recrues et d’élargir ainsi la couverture vaccinale.

Me3.9 Les microsystèmes dans les nébuliseurs pharmaceutiques
Dr. Reiner Wechsung, Microparts GmbH, Germany
            • Champ d’application des nébuliseurs
            • Avantages des microsystèmes par rapport aux nébuliseurs classiques
            • Caractéristiques de nébulisation des différents micro embouts
            • Nébulisation micromécanique sans propulseur
            • RESPIMAT, un projet Boehringer Ingelheim réussi
            • Facteurs clés de réussite pour les microtechnologies

Me3.10 Derniers développements dans la délivrance nasale et pulmonaire de médicaments
Jochen Kern, PFEIFFER GMBH, Germany (Dr. René Bommer excusé)
Il y a quelques années, l’industrie pharmaceutique était davantage poussée par le désir d’investir et d’innover qu’aujourd’hui. L’économie mondiale n’incite pas à faire des investissements dont la rentabilité est à long terme par rapport à un retour sur investissement rapide. Cette présentation passera en revue la conjoncture actuelle et les changements dans la stratégie des sociétés pharmaceutiques.
L’industrie de délivrance de médicaments peut contribuer à détendre cette situation. La délivrance de médicaments est habituellement définie comme “la libération contrôlée » et/ou les « dispositifs ». Dans le secteur nasal et pulmonaire en particulier, le dispositif est perçu comme un interface important entre le patient et le médicament. L’impact de l’industrie de délivrance de médicaments sur le développeur du dispositif et les attentes de l’utilisateur final seront discutés.

18.00 Pr Jean-Paul Marty, remerciements, accueil du symposium Esko-Graphics
           Présentation du thème : Sébastien Fily, Responsable Développement Packaging,
           BAYER Santé Familiale, France

18.15 "DesignWizard: Automated Packaging Production for the Pharma Industry"
              Françoise Coudert, Consultant, Esko-Graphics, Belgique
               Wim Delagrange, Chef de produit, Esko-Graphics, Belgique

18.35 Echanges entre les participants, autour d’un verre en visitant l’exposition